研究開發(fā)
截至2024年12月31日,公司共擁有68件授權(quán)專利,其中國內(nèi)授權(quán)專利47件,國際授權(quán)專利21件;公司擁有國內(nèi)注冊商標417件,國外注冊商標37件。
截止2024年12月31日,公司在職研發(fā)人員104人,占員工總?cè)藬?shù)的比例為21.14%。其中碩士以上學(xué)歷人員70 人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的 67.31%;博士以上學(xué)歷人員24 人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的 23.08%。。
公司于2024年01月03日發(fā)布了《關(guān)于STSA-1001注射液用于治療癌痛取得新藥臨床試驗通知書的公告》(公告編號:2024-01-01)。公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSA-1001注射液用于治療癌痛的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展癌痛的臨床試驗。
公司于2024年06月24日發(fā)布了《關(guān)于SBT-1901注射液獲得美國FDA臨床試驗許可的公告》(公告編號:2024-17-01)。舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司全資子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液針對治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤適應(yīng)癥開展臨床試驗。
公司于2024年06月25日發(fā)布了《關(guān)于STSP-0902注射液(用于治療少弱精子癥)取得新藥臨床試驗通知書的公告》(公告編號:2024-18-01)。公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSP-0902注射液用于治療少弱精子癥的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展少弱精子癥的臨床試驗。
公司于2024年06月28日發(fā)布了《關(guān)于注射用STSP-0601獲得美國FDA孤兒藥資格認定的公告》(公告編號:2024-20-01)。公司產(chǎn)品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治療A型血友病和B型血友病適應(yīng)癥獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國FDA”)授予的孤兒藥資格認定。孤兒藥又稱罕見病藥,是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品。
公司于2024年07月09日發(fā)布了《關(guān)于STSP-0902滴眼液(用于治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎)取得新藥臨床試驗通知書的公告》(公告編號:2024-22-01)。公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSP-0902滴眼液用于治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515),同意本品開展神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的臨床試驗。