STSA-1005注射液

【作用機制】

粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子 (GM-CSF) 是一種造血生長因子，通過與細胞膜上的GM-CSF受體（GM-CSFR或GMR）結合，刺激粒細胞和單核細胞的存活、增殖和活化，GMR 由特定的配體結合 α 鏈(GM-CSFRα/GMRα) 和信號轉導 β 鏈(GM-CSFRβ/GMRβ)組成。STSA-1005 通過特異性結合人 GMRα 并阻斷其與配體 GM-CSF 的相互作用，從而負向調節(jié)先天免疫反應。臨床前研究表明STSA-1005注射液是人類GMR通路的特異性強效拮抗劑。它在體外和體內都顯示出對GM-CSF介導的GMR信號的顯著抑制作用。阻斷GM-CSF的生物活性可以下調促炎反應，并可能為重癥 COVID-19 肺炎患者提供臨床益處。此外，STSA-1005注射液在其他炎癥疾病也有潛在的拓展空間。

STSA-1005 注射液由公司自主研發(fā)，發(fā)明專利已進行國際申請。

【申報歷程】

2021年09月，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的正式函件(Study May Proceed Letter)：

類型/編號：IND154835

適應癥：用于治療重型COVID-19

函件的主要內容：FDA 同意公司STSA-1005注射液針對治療重型COVID-19適應癥開展臨床試驗。