目前正在開展一項(xiàng)“多中心、隨機(jī)、開放、平行對(duì)照研究BDB-001注射液部分替代糖皮質(zhì)激素治療ANCA相關(guān)性血管炎患者的有效性和安全性的Ⅰ/Ⅱ期研究”,組長(zhǎng)單位為北京大學(xué)第一醫(yī)院。
該研究目前已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),計(jì)劃在全國(guó)約15家醫(yī)院進(jìn)行。
該研究將采用BDB-001注射液部分替代糖皮質(zhì)激素加環(huán)磷酰胺基礎(chǔ)治療,觀察BDB-001注射液部分替代糖皮質(zhì)激素對(duì)抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體(ANCA,一種針對(duì)自身血細(xì)胞的抗體)相關(guān)性血管炎的療效和安全性。如果
2您年齡在18至75周歲之間;
2臨床診斷為肉芽腫性血管炎(GPA)或顯微鏡下多血管炎(MPA);
2需要使用激素和環(huán)磷酰胺治療;
您可能有機(jī)會(huì)參加該研究。
如果您按照規(guī)定完成篩選流程后,經(jīng)過您的研究醫(yī)生評(píng)估符合入組條件后可以進(jìn)入該研究。申辦方將為您提供研究治療藥物及相關(guān)檢查。
關(guān)于試驗(yàn)的詳細(xì)情況,敬請(qǐng)垂詢。
咨詢時(shí)間:8:00——20:00
申辦方咨詢電話:010-67519683
參加單位聯(lián)系人及咨詢電話: