糖尿病足潰瘍項目患者招募

        舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司一項“多中心、開放、隨機對照評價注射用鼠神經生長因子（蘇肽生）治療糖尿病足潰瘍有效性和安全性的IIa期臨床研究”正在全國11家中心全面展開，現該研究已獲得各中心倫理委員會批準，正在進行患者招募工作。

       該研究計劃在全國招募90例患者，有意者可查看文末聯系方式，招募名額未滿前此信息長期有效（該信息公開發布于2018.08.16）。

       此項目研究的治療藥物及相關檢查費用均由舒泰神公司承擔，患者個人無需付費；患者能否入選該研究需經由醫生最終判斷。

招募患者條件

       1)    年齡≥18周歲且<80周歲，性別不限；

       2)    患者為1型或2型糖尿病；

       3)    入組時Wagner分級2或3級；

       4)    清創后目標潰瘍面積≥2cm2且≤20cm2；

       5)    入組時空腹血糖≤10mmol?L-1；

       6)    目標潰瘍病程≥4周，如果多于1處潰瘍者，選擇潰瘍存在時間最長者作為目標性潰瘍；

       7)    入組前目標潰瘍經過至少連續2周標準治療（包括足部減壓、潰瘍清創、抗感染）且潰瘍面積縮小≤20%者；

       8)    自愿簽署知情同意書并遵守研究方案。

      研究開展的地區包括：北京市、四川省成都市、廣西省南寧市、廣東省廣州市、湖北省武漢市、湖南省長沙市、山東省濟南市、安徽省合肥市、浙江省溫州市、河北省石家莊市。

      聯系電話：010-67519883