舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司一項“隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增評價BDB-001注射液在健康受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學I期臨床試驗”正在北京協和醫院展開,現該研究已獲得各中心倫理委員會批準,正在進行受試者招募工作。
   
        該研究計劃共招募44例受試者,有意者可查看文末聯系方式,招募名額未滿前此信息長期有效(該信息公開發布于2019.11.13)。
此項目研究藥物及相關檢查費用均由舒泰神公司承擔,受試者個人無需付費;受試者能否入選該研究需經由醫生最終判斷。
 
        招募受試者條件
 
      (1)年齡在18~65歲之間,包括18和65周歲,男女不限;
      (2)您目前身體健康,沒有患其他疾病;研究醫生會通過問診,體格檢查,實驗室檢查等來確認您目前的健康狀況;
      (3)不能過高、過矮、過瘦或過胖,體重:50kg≤體重≤80kg,體重指數:18-26Kg/m2;
      (4)最近的9個月,您沒有育兒的打算;
      (5)最近3個月,您沒有參加過其他的臨床研究,沒有注射疫苗及獻血,試驗結束后2個月也沒有接種疫苗的計劃;
      (6)您需要把最近使用過的藥物或者一直堅持使用的藥物告知研究醫生,包括口服藥、注射劑、擦劑、中藥等等;
      (7)您沒有長期吸煙、飲酒的習慣或每天喝大量咖啡、茶或可樂等;
      (8)愿意參加本研究,并且可以簽署知情同意書。

       

       聯系方式
       BDB-001項目臨床招募組
       聯系電話:
       010-67519661