乙型肝炎病毒（HBV）感染已成為嚴重威脅全球健康的主要問題之一。現(xiàn)有抗病毒治療藥物很難實現(xiàn)血清中HBsAg轉(zhuǎn)陰或抗體轉(zhuǎn)換。有文獻報道，用抗病毒治療清除HBsAg年限約為52.2年。

       STSG-0002是國內(nèi)上市藥企舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司和北京三諾佳邑生物技術(shù)有限責(zé)任公司研發(fā)的國家I類新藥。

        臨床前研究表明，STSG-0002可特異性的作用于肝臟細胞，有效降低HBsAg、HBeAg和HBV DNA水平，且效果持續(xù)至給藥后9個月未見明顯降低。甚至在恩替卡韋和拉米夫定雙耐藥的細胞中依然顯示出顯著的長效抗HBV作用。

      目前該藥已獲國家藥品監(jiān)督管理局【批件號：CXSL1900065】及北京大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會【批件號：（2019）藥物注冊第（66）號】和重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院倫理委員會【批件號：2020（倫審）31號】批準(zhǔn)正式開展臨床研究(方案編號：STS-STSG0002-001）。

       現(xiàn)正在招募志愿參加該研究的乙型肝炎病毒感染者，符合條件者將會獲得使用該藥的機會。

       主要入選條件：

     （1）年齡：18～55周歲（含18歲和55歲），性別不限。

     （2）BMI：18kg/m²≤BMI≤27kg/m²；

     （3）慢性HBV感染者，肝功能正常，篩選前至少6個月持續(xù)HBsAg（+）；

     （4）受試者應(yīng)在試驗期間和長期隨訪期間內(nèi)無育兒計劃，并同意采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)可接受的避孕措施，避免懷孕或使伴侶懷孕。

       注：符合上述條件者還需要做進一步的檢查才能確定最終能否入選。

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