舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司一項(xiàng)“多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、單劑量遞增設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)注射用STSP-0601在伴抑制物血友病患者中的安全性、耐受性及藥效動(dòng)力學(xué)的I期臨床研究”正在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院開(kāi)展,PI(主要研究者):張磊主任。現(xiàn)該研究已獲得中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),正在進(jìn)行受試者招募工作。
該研究計(jì)劃共招募20例受試者,有意者可查看文末聯(lián)系方式,招募名額未滿前此信息長(zhǎng)期有效(該信息公開(kāi)發(fā)布于2019.12.24)。
此項(xiàng)目研究藥物及相關(guān)檢查費(fèi)用均由舒泰神公司承擔(dān),受試者個(gè)人無(wú)需付費(fèi);受試者能否入選該研究需經(jīng)由醫(yī)生最終判斷。
招募受試者條件
(1)年齡:18~65 周歲,男性;
(2)伴有抑制物的血友病 A 或 B 患者(VIII 或Ⅸ因子抑制物);
(3)抑制物高滴度或具有高記憶反應(yīng)的血友病患者:既往至少一次檢測(cè)抑制物滴度> 5 BU/ml 且入組時(shí)抑制物檢測(cè)陽(yáng)性;
(4)體重指數(shù)BMI:18kg/m2≤BMI≤27kg/m2;
(5)能夠建立適當(dāng)?shù)撵o脈通路;
(6)愿意參加本研究,并且可以簽署知情同意書(shū)。
聯(lián)系方式
地址:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院
聯(lián)系電話:13502157159